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近日,阳光融汇资本大家庭成员——硅基仿生旗下全资子公司深圳硅基传感科技有限公司自主研发的创新产品“持续葡萄糖监测系统”获批通过了国家药品监督管理局的注册申请。硅基动感是国内首款具备自主知识产权的14天免校准实时持续葡萄糖监测系统(CGM)。

深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”硅基动感是国内首款具备自主知识产权的14天免校准实时持续葡萄糖监测系统(CGM),由硅基仿生旗下全资子公司深圳硅基传感科技有限公司自主研发。

硅基动感由传感器套装和软件系统组成,可为用户提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,发现不易被传统监测方法所探测的隐匿性高血糖和低血糖。

产品技术壁垒极高,核心技术包括基于新型葡萄糖检测原理的传感器电极制备技术、基于工厂校准传感器技术实现持续葡萄糖监测系统免指尖血校准功能。产品采用新型氧化还原反应原理,传感器采用新型聚合物设计,属国内首创。

相较其他连续血糖监测产品,硅基动感的临床优势为14天的使用期限内无需指尖血校准,将有效提高患者依从性,有助于全面展现患者的实时血糖、血糖波动、血糖趋势、血糖达标率(TIR)、帮助临床医生及患者及时干预和调整血糖管理策略。

糖尿病患者基数大血糖监测是综合治疗的基石

我国糖尿病患病人数超过1.298亿,糖前患者1.5亿人。根据国际糖尿病联盟的数据显示,2015年中国在糖尿病相关疾病的卫生总费用为510亿美元,到2040年将会达到720亿美元。

血糖管理是糖尿病综合治疗的基石,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度、制定合理的降糖方案,通过血糖监测的结果来控制患者血糖水平,能够显著降低微血管病、心肌梗塞、脑卒中、白内障等糖尿病并发症的发病率。糖尿病管理三角理念已成为新兴糖尿病治疗策略,相比传统的仅预防高血糖的方式能够更好地改善糖尿病患者预后,这样的糖尿病管理与治疗策略就需依靠对患者血糖进行长期监测。

血糖监测有多种方式,包括了指尖血血糖仪监测、连续血糖监测(CGM)以及糖化血红蛋白(HbA1c)等不同的监测方法,仅通过其中的一种或两种方式,很难完整、全面地掌握自身的血糖水平。

目前的指尖血检测,患者体验差,准确性低,便捷性差等问题,造成患者依从性差。糖化血红蛋白(HbA1c)监测也存在弊端,患者无法通过其糖化血红蛋白的水平了解到自身的血糖波动、低血糖发生等状况。而连续血糖监测(CGM)可帮助患者了解自身运动、饮食、降糖治疗等活动所导致的血糖变化情况,避免监控盲区。目前,CGM产品已经广泛应用于临床,多部国内外指南推荐临床使用。

 

硅基动感突破多项核心技术,应用场景贯穿诊疗与慢病管理多环节

此次硅基仿生的CGM产品突破多项技术创新,采用第二代传感器技术和专利分体式拾取和双弹簧结构,攻克现有CGM产品存在的硬针、监测时间短、需要指尖血校准、需要扫描等问题,大幅提升用户血糖监测过程中的准确性、安全性、舒适度及易用性,将为糖尿病综合管理提供更优质的方案和路径,也标志着血糖管理将迎来数字化管理新时代。

硅基动感将在临床专业场景和个人使用场景同步推出。个人使用场景中,用户可在手机APP上实时查看血糖水平和趋势,硅基仿生也将依托自建的硅基银川互联网医院以及由内分泌医生及医生助理组成的专业服务团队,为用户提供基于动态血糖AGP图谱的专业报告解读,并提供个性化的饮食、运动及就医指导服务。针对临床应用场景,硅基仿生则打造了全院动态血糖管理系统,可实现多科室住院患者实时、动态、连续血糖监测。这一系统将有利于提高医护人员工作效率,提高住院患者血糖达标率、降低住院患者低血糖发生率,帮助改善患者预后。

 

关于硅基仿生

深圳硅基仿生科技有限公司成立于2015年,是一家以医用有源植入和医疗人工智能研发为核心的高新科技公司。截至2021 年7月,公司已申请专利370余项,其中授权发明专利54项。公司主要项目包括连续血糖监测(CGM)、AI眼底筛查、人工视网膜、胃癌筛查,在多个细分领域打破国外技术垄断,引领基础学科与行业技术发展,范围覆盖健康管理、慢病管理、疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗等领域。

关于阳光融汇资本

阳光融汇资本成立于2015年1月,是中国保险业首批由保险资金发起设立的私募基金管理公司,基金管理规模达300亿元,专注投资于医疗健康、新兴科技领域,投资包括迈瑞医疗、新瑞鹏宠物医疗集团、英盛生物、乐普生物、圣诺制药、硅基仿生、启辰生、赛德阳光、朝聚眼科、宽腾医疗、泰诺麦博、华芯医疗、昆山医源、商汤科技、满帮、青云科技、燧原科技、英韧科技、齐碳科技、创新奇智、摩尔线程、梦之墨、硕橙科技等明星企业。

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