圣诺制药(Sirnaomics)是专门从事研发创制核酸干扰药物用以治疗癌症、纤维病、病毒感染和心肌代谢疾病的生物制药企业。圣诺制药今天宣布，该公司已经得到美国FDA临床试验IND获准的应用公司先导核酸干扰药物STP705治疗肝癌的临床一期试验已经启动，首例患者的首次注射治疗已经完成。 

这项研究通过临床多中心、开放标识、剂量爬坡研究和剂量扩展研究来评价STP705经过瘤内注射后的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。在这项"一揽子“(Basket)临床试验中，将约有50名患有肝胆管癌、肝细胞癌或结肠直肠癌肝转移的受试者会接受STP705注射治疗。这些患者因患有晚期/已转移或手术无法切除的实体肿瘤而难以接受普通治疗。这项治疗方案利用专有的多肽纳米颗粒(PNP)导入系统来抑制TGF-β1和COX-2两个靶点在靶组织和细胞中的表达。早期临床前和临床研究表明，在肿瘤微环境下敲低TGF-β1和COX-2基因表达，可以增加活性T细胞的渗润。而在动物纤维化组织中同时敲低TGF-β1和COX-2基因表达，会导致其中成纤维细胞凋亡而获得显著的抗纤维化疗效。 
 
圣诺制药公司创始人、总裁兼首席执行官陆阳博士指出："推进STP705药物从皮肤癌治疗到肝癌治疗的临床研究是圣诺制药临床整体计划中的一个重要里程碑，特别是通过针对多个肿瘤类型的一揽子临床试验的设计。我们特别感兴趣的是要研究已在皮肤癌临床中验证的药物作用机理，能否可以在本次肝癌研究中得到进一步验证。我们期待应用STP705核酸干扰创新药所同时具备的增强抗肿瘤免疫和抗组织纤维化的作用，为治疗胆囊癌和肝细胞癌提供新的临床方案。圣诺制药正致力于优化多肽纳米颗粒递送系统，以期广泛应用于癌症治疗的核酸干扰药物的创制中。” 
 
圣诺制药首席医学官迈克尔·莫利诺(Michael Molyneaux)医学博士表示："肝癌是一种危害严重的疾病，患者死亡率高，临床需求远未得到满足。我们对公司启动首个治疗肝癌的临床试验和首次完成患者给药尤感兴奋。我们希望在本项临床一期试验中获得更多的，对STP705在局部给药肝癌治疗中的安全性和有效性获得重要认知，并利用本研究的数据来指导未来其他肿瘤指症的治疗。” 
 
圣诺制药预计将在2021年底报告一期临床试验的初步数据。

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